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BrainMet - GBG 79 Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany (BMBC) Meeting a clinical need for the improvement of patient outcome Priv. Doz. Dr. Marc Thill, AGAPLESION MARKUS KRANKENHAUS, Frankfurt / Main
Hintergrund Großer Fortschritt in der Therapie des metastasierten Mammakarzinoms Steigende Inzidenz zerebraler Metastasierung (>20%)
Mangel an klinischen Daten und Tumorgewebe im Kontext moderner Therapieansätze Biologie der ZNS-Metastasierung und optimale Behandlungsstrategien unklar
ZNS-Metastasen beim Mammakarzinom-Inzidenz Das Mammakarzinom ist zweithäufigste Ursache von ZNS-Metastasen Autopsie-Kollektive: – Parenchymale ZNS Metastasen: – Leptomeningeale ZNS-Metastasen:
~30-40 % 5-16 %
Stetig steigende Inzidenz (10% → 40% ) Anstieg der Inzidenz verursacht durch: – Effektivere Behandlungsoptionen der extrazerebralen Metastasen – Vermehrter Einsatz der MR-Diagnostik
Datenlage für Behandlung von ZNS-Metastasen des Mammakarzinoms ist unbefriedigend, da Studien meist nicht Mammakarzinom-spezifisch. Teilnahme an der deutschen Registerstudie zu ZNS-Metastasen Mammakarzinom empfohlen.
Forschung zu Hirnmetastasen beim Mammakarzinom: Unsere Aufgaben
Besseres Verständnis der Biologie der zerebralen Metastasierung Verbesserung des klinischen Managements Zusammenarbeit Forschung und Implementierung klinischer Studien
Ziele der Registerstudie Erfassung von Auftreten, Diagnose und Therapie von Hirnmetastasen Basis Verbesserung des klinischen Managements und für klinische Studien Zusammenarbeit mit Neuropathologien und Pathologien mit dem Ziel eine Gewebebank zu etablieren
Studienziel Etablierung einer klinischen multizentrischen retrospektiven und prospektiven Datenbank von Patientinnen mit Hirnmetastasen bei Mammakarzinom Zusätzlich Etablierung einer Gewebebank Primärtumor -
Metastase Basis für klinische Studien
Daten von 2000 Patienten und 400 Gewebeproben von Gehirnmetastasen sollen gesammelt werden
Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany – Datenerfassung über das bekannte System MedCodes Brain metastases of breast cancer reduce quality of life and prognosis
Ein- und Auschlusskriterien Einschlusskriterien: – Patienten mit histologisch gesichertem Mammakarzinom und Hirnmetastasen, die nach dem Jahr 2000 diagnostiziert sind – Patienten im prospektiven Teil der Studie benötigen eine Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien: – Keine Vorgeschichte von Lungenkrebs oder anderen malignen Erkrankungen – Patienten ohne histologische Bestätigung der Brustkrebsdiagnose
Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany Status Februar 2016
79 Zentren registriert, 55 aktiv
1161 mit komplettem Dataset, 1349 Patientinnen angelegt
Projekt offen für Kooperationen
Rekrutierung n = 1161 Stand 29. Februar 2016
Top-10 Rekrutierer Stand 29.02.2016 Zentrumsnummer
Organisation 2 Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Prüfarzt
Anzahl Patienten
Prof. Dr. med. V. Müller
225
760 Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie - Koblenz
Prof. Dr. med. R. Weide
115
328 HELIOS Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
Dr. med. T. Neunhöffer
112
404 Medizinische Hochschule Hannover
Prof. Dr. med. T.-W.ParkSimon
108
Prof. Dr. med. M. Schmidt
98
747 Radiologische Allianz Hamburg
Prof. Dr. med. F. Würschmidt
54
209 Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Kiel
PD Dr. med. C. Schem
53
830 Diakoniekrankenhaus Rotenburg (Wümme) gGmbH
T. Hesse
42
369 Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
Dr. med. S. Mohrmann
37
636 Klinikum Memmingen
C. Betchner
34
7 Universitätsmedizin Mainz
Potentielle translationale Begleitprojekte
Etablierung eines tissue microarray von Hirnmetastasengewebe (und dem Primärtumor) Identifizierung molekularer Mechanismen für die Entstehung von Hirnmetastasen Identifizierung von Resistenzmarkern HER2 gerichteter Therapien
Bereits laufende Projekte
Blood-brainbarrier
Treatment patterns
Hyaluronidase
Sensitivity of diagnostic tools Clinical data Prognostic scores
Biobank
Growth factors and signalling pathways
DNA repair and mismatch
Unsere Bitte
Schließen Sie die Dokumentation angelegter Patientinnen ab
Falls noch nicht geschehen: Beginnen Sie mit der Dokumentation
Wie können Sie mitmachen? Berufsrechtliche Beratung durch Ihre Ethikkommission – Einfaches Verfahren, Musterschreiben liegt vor Erfassung von Patientinnen mit MedCodes – Retrospektive Erfassung ohne Aufklärung möglich – Bei prospektiver Erfassung Aufklärung nötig
San Antonio Dezember 2015, n=1004
Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany Ergebnisse Median age at first diagnosis of BM was 56 years 47% of patients were HER2 positive, 22% were triple-negative and 31% had luminal primary tumors indicating a selection of patients with a specific tumor biology who develop BM
Median time from first diagnosis of BM to death in the entire cohort was 7.1 months One year survival rate from diagnosis of BM was 35.2 %
Brain Metastases in Breast Cancer Network Germany Ergebnisse Regarding tumor subtypes, HER2-positive patients had the longest median survival with 12.3 months compared with 5.7 months for luminal primary tumors and 4.0 months for triplenegative patients HER2 positive patients receiving HER2-directed therapy after the diagnosis of BM lived longer than those without.
Regarding the number of BM, patients with up to three BM had a median survival of 9.2 months and patients with 4 or more BM 5.1 months (p<0.001)
Weitere Informationen: Poster DKK 2016
Laakmann et al. DKK 2016,
Zum Mitnehmen: ein Infoblatt
GBG Forschungs GmbH Martin-Behaim-Str. 12 | 63263 Neu-Isenburg Tel. +49 6102 7480-0 | Fax +49 6102 7480-440
[email protected] | www.GBG.de
Ansprechpartner:
GBG: Dr. Gemma Bruno
[email protected] [email protected] Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf: PD Dr. I. Witzel, Dr. E. Laakmann, Prof. Dr. V. Müller
