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GEBRAUCHSINFORMATIONEN
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam durch, da sie wichtige Informationen enthält, die Sie bei der Anwendung dieses Medizinprodukts beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
PRODUKTBESCHREIBUNG UND WIRKUNG Das Verbandmittel QURACTIV® Derm enthält den Naturstoff Chitosan in wässriger, pH-hautneutraler Lösung. Das Spray bildet auf
der Wunde eine dünne Chitosanmembran, die im Rahmen der üblichen Wundsäuberung mit entfernt wird oder auf der Wunde verbleiben kann, wo sie bei der natürlichen Hauterneuerung mit abgestoßen wird. In seiner Eigenschaft als Spray eignet sich das Produkt auch für die Behandlung schwer erreichbarer, unebener Wunden. Chitosan besteht aus den Zuckerbausteinen Glucosamin und N-Acetyl-Glucosamin, welche natürlicherweise auch im menschlichen Körper vorkommen, und verfügt dadurch über eine ausgezeichnete Bioverträglichkeit. Das in QURACTIV® Derm verwendete hochreine Chitosan wurde in einer speziell für die Anforderungen der Wundheilung benötigten Form hergestellt. Nach bisherigen wissenschaftlichen Erkenntnissen kann aufgrund der Eigenschaften von Chitosan eine wundheilungsfördernde Wirkung erwartet werden.
ANWENDUNG Die Wunde sollte nach derzeitigem Expertenstandard versorgt und gereinigt werden. Vor dem ersten Gebrauch den Sprühkopf ca. 5-mal betätigen, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Danach ist das System für jede weitere Anwendung gebrauchsfertig.
Die Wunde bei Bedarf reinigen.
Die gesamte Wunde gleichmäßig aus ca. 10 cm Abstand mit QURACTIV® Derm besprühen.
Die gesamte Wunde gleichmäßig aus ca. 10 cm Abstand mit QURACTIV® Derm besprühen. Damit QURACTIV® Derm als Wundmembran optimal wirken kann, sollte eine Membranbildungszeit von mindestens 120 Sekunden eingehalten werden. Anschließend kann die Wunde mit einem geeigneten Sekundärverband abgedeckt werden.
120 s
In seltenen Fällen kann es zu einer Verklebung der Düse kommen, die durch kräftiges Betätigen des Pumpkopfs beseitigt werden kann.
ANWENDUNGSHÄUFIGKEIT Eine Membranbildungszeit von 120 Sekunden sollte eingehalten werden.
Die Wunde sollte mit einem geeigneten, antiadhäsiven Verbandmittel abgedeckt werden.
Die Anwendung von QURACTIV® Derm erfolgt stets bei Verbandswechsel, alle zwei Tage oder nach Wundsituation und Anweisung des Arztes.
INDIKATIONEN
KONTRAINDIKATIONEN
Das Verbandmittel QURACTIV® Derm dient zur äußeren, lokalen
Kontraindikationen sind bisher nicht bekannt.
Behandlung von chronischen Wunden (wie z.B. Ulcus cruris).
GEBRAUCHSINFORMATIONEN
NEBENWIRKUNGEN
ZUSAMMENSETZUNG
In seltenen Fällen kann es beim Auftragen zum Verspüren eines leichten Brennens kommen.
Chitosan-Acetat-Lösung 0,75%.
Allergische Reaktionen auf chitosanhaltige Medizinprodukte sind bisher nicht bekannt. Bei sehr vereinzelt beschriebenen allergischen Reaktionen auf Produkte, die Chitosan enthalten, ist ein kausaler Zusammenhang mit dem Inhaltsstoff Chitosan nicht sicher. Unverträglichkeitsreaktionen sind nicht mit letzter Sicherheit auszuschließen. Eine Schädigung gesunder Hautareale bei Benetzung ist bisher nicht bekannt.
WARNHINWEISE/ VORSICHTSMASSNAHMEN
Enthält keine Konservierungsmittel.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pump-Sprühflasche mit 20 ml Lösung. 1 Sprühstoß entspricht ca. 0,1 ml Lösung.
HERSTELLER Medoderm GmbH Friedrich-Koenig-Str. 3 D-55129 Mainz
0482
Wundkontakt mit dem Pumpkopf vermeiden.
STAND DER GEBRAUCHSINFORMATION
Falls die Flasche oder das Pumpsystem beschädigt ist, sollte QURACTIV® Derm vorsichtshalber nicht mehr verwendet werden.
September 2015
ERKLÄRUNG DER VERWENDETEN SYMBOLE
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Hersteller
Nicht in die Augen sprühen. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verwendbar bis: Jahr-Monat
Über die Anwendung von QURACTIV® Derm bei Schwangeren und stillenden Müttern liegen keine Daten vor.
Chargenbezeichnung
LAGERUNG UND HALTBARKEIT
Steril durch Anwendung aseptischer Verfahrenstechniken
Die Haltbarkeit ist auf dem Etikett und der Verpackung angegeben.
Achtung, Begleitdokumente beachten
QURACTIV® Derm bei Raumtemperatur (15–25°C)
25°C
lagern. Den Sprühkopf sofort nach der Anwendung wieder mit der Schutzkappe verschließen. Aufgrund eines Spezialsprühkopfs mit Filtersystem bleibt der Inhalt auch nach Anbruch für den weiteren Gebrauch steril. Nach Anbruch innerhalb von 12 Wochen aufbrauchen.
15°C
Temperaturbegrenzung bei der Lagerung
