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Dienstag, 03.11.2015
Studienübersicht, Stand Juli 2013 Mamma Studien
Gynäkologische Studien
neoadjuvant
adjuvant
metastasiert
adjuvant
???
Gain II
Piktam
???
Male Cancer ADAPT
Registerstudien Male Breast Cancer Register Breast Cancer in Pregnancy Brain Met. in Breast Cancer
BRAWO Detect III
post-neoadjuvant Katherine
Penelope Olympia
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metastasiert Topaz
Mammakarzinom ADAPT Studie: neoadjuvant oder adjuvant (47 Pat.) Adjuvante, an dynamischen Tumormarkern orientierte, personalisierte Therapie bei Brustkrebs im frühen Stadium, bei der die Risikoeinschätzung und die Vorhersage des Therapieansprechens optimiert werden.
Aktuell Rekrutierungsstopp!!!
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Mammakarzinom ADAPT HR+/HER2- : neoadjuvant oder adjuvant Alle Patientinnen mit frühem Brustkrebs mit Hormonrezeptor positivem, HER2-negativem Tumor Patientinnen mit niedrigem Risiko (RS≤11; N0-1) und intermediärem Risiko (RS 12-25; N0-1)
Aktuell Rekrutierungsstopp!!!
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Mammakarzinom ADAPT Elderly: neoadjuvant Identifizierung guter und schlechter Responder auf die neoadjuvante Chemotherapie bei älteren Patientinnen ( ≥ 70 Jahre, alle HER2-/HR- (TN), alle N2, alle G3 mit Ki67 ≥ 40% in Tumoren > 1 cm, und HR + mit hohen RS)
Aktuell Rekrutierungsstopp!!!
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Mammakarzinom Gain II: adjuvant (3 Pat.) Adjuvante Phase III Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten adjuvanten Therapie mit EnPC im Vergleich zu einer dosisdichten, adaptierten Therapie mit dtEC-dtD bei
Patientinnen mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs.
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Mammakarzinom MALE: adjuvant (0 Pat.) Eine prospektive, randomisierte, multizentrische Phase II Studie zur Evaluierung der Östradiolsuppression unter Tamoxifen alleine versus Tamoxifen plus GnRH-Analogon versus Aromatase-Inhibitor plus GnRH-Analogon in der (neo-) adjuvanten und palliativen Therapie männlicher Patienten mit Brustkrebs.
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Mammakarzinom
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Katherine Studie: postneoadjuvant (4 Pat.; 4 Pat. im Screening) Randomisierte, multizentrische, offene Phase III Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Trastuzumab Emtansin (T-DM1) im Vergleich zu Trastuzumab als adjuvante Therapie bei Patientinnen mit HER2-positivem frühen Brustkrebs und pathologischem Resttumor in Brust oder axillären Lymphknoten nach präoperativer Therapie
14 Zyklen (42 Wochen)
OP
Präoperative Therapie: Standard of care
Residual invasiver Tumor (Brust oder Lnn.)
Herceptin® Follow-up : up to 10 years
T-DM1
Mammakarzinom PENELOPE-Studie: postneoadjuvant (0 Pat. ; 2 Pat. im Screening) Phase III Studie zur Evaluation von Palbociclib (PD-0332991) ein Hemmer der Cyclin-Kinase 4/6 bei Patientinnen mit HR+/HER2-normalem primärem Brustkrebs mit hohem Rückfallrisiko nach neoadjuvanter Chemotherapie
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Mammakarzinom OlympiA-Studie: postneoadjuvant (0 Pat. ; 2 Pat. im Screening) Randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase III zum Beurteilen der Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Olaparib im Vergleich mit einem Placebo zur adjuvanten Behandlung von Patienten mit BRCA1/2-Keimbahnmutationen und primärem HER2- negativem Hochrisiko-Brustkrebs, die eine definitive lokale Behandlung und neoadjuvante bzw. adjuvante Chemotherapie abgeschlossen haben
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Mammakarzinom Piktam-Studie: metastasiert (0 Pat.) Biomarker-stratifizierte Phase II Studie zur Therapie mit dem Phosphoinositid 3-kinase (PI3K) Inhibitor BKM120 (Buparlisib) in Kombination mit Tamoxifen bei Patientinnen mit Hormonrezeptor positivem, HER2-negativem, inoperablem (lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem) Mammakarzinom nach vorausgegangener antihormoneller Therapie)
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Mammakarzinom Brawo-Studie: nicht-interventionelle Studie (NIS) (3 Pat.) Erfassung der Therapie des fortgeschrittenen, Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinom mit Afinitor® und Exemestan in der Praxisroutine
Rezidiv, Progress nach einem nicht-steroidalen Aromataseinhibitor Aufklärung über Therapieplan und NIS
Rezept Afinitor® und Exemestan ® Nachsorge nach 1 Monat, und dann im 3-monatigen Intervall bis zum Progress
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Mammakarzinom DETECT III: metastasiert (3 Pat. gescreent) Multizentrische, prospektiv randomisierte Phase III Studie zum Vergleich einer antineoplastischen Therapie allein versus einer antineoplastischen Therapie plus Lapatinib bei Patientinnen mit initial HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs und HER2-positiven zirkulierende Tumorzellen
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Ovarialkarzinom Topaz-Studie: Rezidivtherapie (5 Pat; 1 Pat. im Screening) Eine Phase II Studie mit Pazopanib und wöchentlichem Topotecan bei patientinnen mit platinresistentem oder intermediär-sensitivem rezidiviertem Ovarialkarzinom
Topotecan i.v.
Frühprogredientes Ovarialkarzinom
über 30 Minuten an den Tagen 1, 8 und 15, alle 28 Tage 6 Zyklen à 28 Tage
Pazopanib 400 mg oral durchgehend einmal täglich ggf. auch nach den 6 Therapiezyklen mit Topotecan hinaus bis Progression oder unverträgliche Toxizität
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