Nemos ® Patientenbroschüre

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patienten + angehörige NEMOS® zur Behandlung von Epilepsien Transkutane Vagusnervstimulation (t-VNS®) mit NEMOS® – bei schwer-behandelbaren Epilepsien Ohne Operation Ohne stationäre Aufnahme Geringe Nebenwirkungen Selbstständige Anwendung im Alltag 6-monatige Testphase Was ist Epilepsie? Bei einem gesunden Menschen ist die Aktivität der Nervenzellen im Gehirn durch elektrische und chemische Signale exakt aufeinander abgestimmt. Bei Patienten, die an Epilepsie erkrankt sind, ist dieses Gleichgewicht zeitweilig gestört. Es kommt zu krankhaften, kurzzeitig und anfallsartig auftretenden Entladungen. Viele Nervenzellen senden dann plötzlich und unkontrolliert Signale. Es entsteht eine Art »Gewitter im Gehirn«. Dieses breitet sich aus und erregt einzelne Hirnareale oder auch das ganze Gehirn auf unnatürliche Weise. Je nachdem welche Gebiete betroffen sind, sind die Symptome und Ausprägungen eines epileptischen Anfalls unterschiedlich. THERAPIE Bei mehr als 30 Prozent aller Epilepsiepatienten treten trotz Einnahme geeigneter Medikamente gegen epileptische Anfälle (Antikonvulsiva) weiterhin Krampfanfälle auf. Momentan stehen für diese Patienten nur wenige Therapiemöglichkeiten zur Verfügung. Hierzu zählen die Epilepsiechirurgie, die Tiefenhirnstimulation und die invasive Vagusnervstimulation. Transkutane Vagusnervstimulation – eine vielversprechende Therapieoption THERAPIEOPTION t-VNS ® Die transkutane Vagusnervstimulation (t-VNS®) basiert darauf, dass ein Ast des Vagusnervs in bestimmten Regionen der Ohrmuschel durch die Haut hindurch (transkutan) mit elektrischen Impulsen stimuliert werden kann. Der Vagusnerv ist an der Regulation nahezu aller inneren Organe beteiligt. Vor allem beeinflusst er Hirnareale, die bei der Entstehung, dem Verlauf und der Therapie verschiedener neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen eine Rolle spielen. Die Erregung des Vagusnervs wird über spezielle Nervenfasern in das Gehirn weitergeleitet und gelangt zuerst in den Hirnstamm. Von dort aus werden dann höher gelegene Zentren des Gehirns aktiviert, die eine krampfverhindernde (antikonvulsive) Wirkung auslösen können (Abb. 1). Diese Vagusnerv-Stimulation erfolgt mit dem Therapiegerät NEMOS®. Abb. 1: Reizweiterleitung über den Vagusnerv vom Ohr zum Gehirn Ort der Stimulation Weiterleitung der Erregung und Aktivierung des Gehirns Ast des Vagusnervs Hirnstamm Ohrelektrode Stimulationseinheit Das Therapiegerät NEMOS® FUNKTIONSWEISE Das Therapiegerät NEMOS® (Abbildung oben) besteht aus einer Stimulationseinheit, die elektrische Impulse erzeugt und in etwa so groß ist wie ein herkömmliches Smartphone. Diese ist mit einer speziellen Ohrelektrode verbunden, die man wie einen Ohrhörer trägt (Abbildung rechts). Die Impulse werden über die Ohrelektrode durch die Haut an einen Ast des Vagusnervs abgegeben. NEMOS® – mehr Selbstbestimmung im Leben ANWENDUNG Die t-VNS®-Therapie führen Sie selbstständig durch. Sie sollten NEMOS® täglich etwa 4 Stunden anwenden. Die Stromstärke können Sie selbst regulieren und Ihrer persönlichen Empfindung anpassen, die von Tag zu Tag oder auch während einer Anwendung variieren kann. Wichtig ist, dass die Stimulation spürbar ist. Sie sollten ein angenehmes Kribbeln am Stimulationsort fühlen. Für die Therapie mit NEMOS® ist weder eine Operation, noch ein stationärer Aufenthalt notwendig. Während der Stimulation können Sie weitestgehend Ihren gewohnten Tätigkeiten nachgehen und NEMOS® in Ihren Alltag integrieren. NEMOS® – die patientenfreundliche Therapie WIRKSAMKEIT Eine Studie zur Wirksamkeit der t-VNS®, an der 76 Epilepsiepatienten mit unterschiedlichen Epilepsiesyndromen teilnahmen, zeigte, dass die Patienten die Therapie gut vertrugen und in ihren Alltag integrieren konnten. Nach 5 Monaten war die Anfallshäufigkeit im Durchschnitt um 23% gesunken. Auch berichteten die Patienten von einer Verbesserung der Lebensqualität. Es kann Wochen bis Monate dauern, bis ein spürbarer Effekt eintritt. Es kann jedoch auch vorkommen, dass Patienten nicht ausreichend auf die Therapie ansprechen. Daher gibt es eine 6-monatige Testphase, nach der NEMOS® unter Teilerstattung des bereits bezahlten Betrages zurückgegeben werden kann. NEBENWIRKUNGEN Die t-VNS® ist eine nebenwirkungsarme Therapiealternative. Dies konnte durch die Auswertung von über 1.000 Patienten- und Probandendaten gezeigt werden. Zu den möglichen Nebenwirkungen zählen Juckreiz, Missempfindungen im Bereich der äußeren Ohrmuschel und lokale Schmerzen am Stimulationsort. In der Regel klingen diese Nebenwirkungen nach Beendigung der Stimulation rasch ab.* * Vigilanzdaten cerbomed GmbH Warum NEMOS® ? Keine Operation Die t-VNS®-Therapie mit NEMOS® ermöglicht eine gezielte Stimulation des Vagusnervs, ohne die Risiken eines operativen Eingriffs eingehen zu müssen. Geringe Nebenwirkungen Die t-VNS® ist eine nebenwirkungsarme Therapiealternative. Die möglichen Nebenwirkungen sind selten und klingen in der Regel nach Beendigung der Stimulation rasch ab.* Einfache Anwendung Die t-VNS®-Therapie können Sie selbstständig in Ihrer gewohnten Umgebung anwenden. Es ist keine Operation und kein stationärer Aufenthalt notwendig. Die Handhabung ist so einfach, dass Sie NEMOS® leicht in den normalen Tagesablauf integrieren können. 6-monatige Testphase Sie können NEMOS® 6 Monate lang testen. Sollte die Therapie nicht die gewünschte Wirkung erzielen, können Sie NEMOS® nach 6 Monaten zurückgeben. Sie erhalten Ihr Geld, bis auf einen Grundbetrag von 399 €, zurück. Nähere Informationen hierzu finden Sie auf www.cerbomed.com. * Vigilanzdaten cerbomed GmbH Häufig gestellte Fragen Bin ich für die t-VNS®-Therapie mit NEMOS® geeignet? Ob Sie für die Therapie grundsätzlich geeignet sind, entscheiden Sie zusammen mit Ihrem behandelnden Arzt. Sollte dieser die Therapie nicht anbieten oder nicht kennen, so können Sie uns gerne kontaktieren. Wir werden dann mit ihrem Arzt Kontakt aufnehmen oder Ihnen einen Arzt nennen, der die Therapie anbietet. Das Gerät NEMOS® ist nicht zugelassen bei Schwangerschaft und bei Patienten, die aktive Implantate tragen (z.B. Herzschrittmacher oder Cochleaimplantate). ???????! Wie kann ich NEMOS® bestellen? 1. Sie rufen uns an und fordern die Vertragsunterlagen für NEMOS® an. 2. Ihr Arzt füllt ein Empfehlungsschreiben für die Therapie mit NEMOS® aus. Einen Vordruck für dieses Schreiben erhalten Sie zusammen mit den Vertragsunterlagen. 3. Sie schicken uns die ausgefüllten Vertragsunterlagen zusammen mit dem Empfehlungsschreiben zu. 4. Wir senden Ihnen Ihr Therapiegerät NEMOS® zu und Sie beginnen mit der Therapie. Die Anwendung von NEMOS® ist sehr einfach und wird in den mitgelieferten Unterlagen erklärt. Sollten Sie noch Fragen haben, sind wir gerne telefonisch für Sie da. Während der Therapie lassen wir Sie nicht alleine. Sie können sich jederzeit an uns wenden, unser Team steht telefonisch von Montag bis Freitag von 9 Uhr bis 16 Uhr zur Verfügung. So erreichen Sie uns*: Deutschland: 0800 9202 760 Österreich: 0800 44 30 30 Schweiz: 0800 44 30 30 * Kostenfrei aus dem Festnetz Sie können uns auch über unsere Internetseite kontaktieren: www.cerbomed.com. Kann die Therapie auch bei Kindern angewandt werden? Auch bei Kindern entscheiden Sie gemeinsam mit dem behandelnden Arzt, ob eine Therapie in Frage kommt. Grundsätzlich ist eine Anwendung von NEMOS® denkbar, sobald die Ohrelektrode in das Ohr des Kindes passt und das Kind in der Lage ist, eine Rückmeldung zur Stimulationsintensität zu geben (spürbar, nicht schmerzhaft). Wie viel kostet NEMOS®? Informationen zum Preis von NEMOS® finden Sie auf www.cerbomed.com. Kann ich auf die Einnahme von Medikamenten verzichten, wenn ich mich für die t-VNS®-Therapie entscheide? Die t-VNS®-Therapie ist eine begleitende Therapie zur medikamentösen Behandlung. Eine Entscheidung darüber, ob Sie auf die Einnahme Ihrer Medikamente verzichten oder diese reduzieren können, kann nur Ihr behandelnder Arzt treffen. Wie oft muss ich NEMOS® anwenden? Sie sollten NEMOS® täglich etwa 4 Stunden anwenden. Wie lange dauert es, bis die t-VNS®-Therapie wirkt? Wie die meisten Therapien zur Behandlung von Epilepsien ist auch die Therapie mit NEMOS® keine Akuttherapie. Auch wenn Sie auf die Therapie mit NEMOS® ansprechen, so kann es Wochen bis Monate dauern, bis ein spürbarer Effekt eintritt. Daher sollten Sie NEMOS® gerade in den ersten Monaten der Behandlung etwa 4 Stunden täglich anwenden. Wie lange muss ich die t-VNS®-Therapie anwenden? Die Therapie mit NEMOS® ist eine Langzeittherapie. Nähere Informationen kann Ihnen Ihr behandelnder Arzt geben. Was mache ich, wenn die t-VNS®-Therapie bei mir nicht hilft? Es gibt eine 6-monatige Testphase. Sollte die Therapie mit NEMOS® innerhalb dieser Zeit nicht die gewünschte Wirkung erzielen, können Sie das Gerät nach 6 Monaten zurückgeben. Bis auf einen Grundbetrag erhalten Sie alle bis dahin geleisteten Zahlungen zurück. Wann darf ich NEMOS® nicht anwenden? NEMOS® ist nicht zugelassen für die Behandlung bei Schwangerschaft und bei Patienten, die aktive Implantate tragen (z.B. Herzschrittmacher oder Cochleaimplantate). Auf wunden und erkrankten Hautstellen dürfen keine Elektroden angebracht werden. An wen kann ich mich wenden, wenn ich Fragen rund um die Therapie habe? Sie können sich jederzeit an uns wenden, wenn Sie Fragen zu NEMOS® haben. Rufen Sie uns einfach an*: Deutschland: 0800 9202 760 Österreich: 0800 44 30 30 Schweiz: 0800 44 30 30 * Kostenfrei aus dem Festnetz Bei medizinischen Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. OTIZEN NOTIZEN Diese Broschüre dient ausschließlich der Information. Sie soll nicht die Anweisungen und Erläuterungen eines Arztes ersetzen. Bitte konsultieren Sie bei medizinischen und gesundheitlichen Fragestellungen Ihren behandelnden Arzt. ©cerbomed GmbH. Alle Rechte vorbehalten. cerbomed GmbH Henkestraße 91 91052 Erlangen Deutschland [email protected] kostenfreie Rufnummer aus dem Festnetz: Deutschland 0800 92 02 76 0 Österreich 0800 44 30 30 Schweiz 0800 44 30 30 V201503EP Weitere Informationen finden Sie unter www.cerbomed.com