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Sebia Focus - N°1 Novembre 2011
Le nouveau test HbA1c de Sebia sur CapillarysTM 2 Flex Piercing testé avec succès par le réseau de laboratoires B.P.R Un peu plus de 5000 échantillons d’hémoglobine glyquée ont été testés sur le CapillarysTM 2 Flex Piercing, sur le plateau technique MEDIBIO situé à Melun. Les résultats obtenus démontrent que la nouvelle méthode de séparation pour le dosage de l’HbA1c lancée par Sebia permet un affinement des performances grâce à une analyse simple et directe de l’HbA1c, l’absence d’interférence ou d’altération des résultats, une reproductibilité excellente, une linéarité parfaite et une traçabilité depuis le tube à essai jusqu’au résultat final. Par ailleurs, le CapillarysTM 2 Flex Piercing s’est avéré être un instrument d’une grande robustesse à cadence élevée, ce qui en fait une alternative de choix aux matériels actuellement en usage dans les laboratoires. Pouvez-vous nous expliquer les origines de B.P.R ? BPR (Biologie-Prospective-Réalité) est né de la volonté de biologistes libéraux, leaders sur un territoire national, de créer un réseau national de laboratoires pour faire face aux enjeux économiques générés par les modifications structurelles de la profession et de préserver une biologie de proximité de qualité.
selon la norme ADR entre les structures du réseau et à l'intérieur de celles-ci ; une structure d'achat à travers un GIE permettant une meilleure communication avec les fournisseurs de réactifs ; un modèle de fonctionnement du plateau de routine et du plateau d'urgence appliqué dans toutes les sociétés du réseau (selon un mode d'accréditation commun et un Interview : Frank Mentz, modèle informatique commun).
co-fondateur du réseau Six nouvelles structures ont rejoint le de laboratoires L'enjeu initial était de conserver une réseau BPR qui représente aujourd'hui Biologie-Prospective-Réalité totale indépendance économique tout en 350 laboratoires et un peu plus de 12% (B.P.R) permettant l'interdépendance des structures du réseau. BPR a été conçu avec les fonds dont disposaient les biologistes adhérents. Six structures ont initié le projet qui s'est concrétisé, le 10 mai 2008, par la création d'un plateau d'analyses spécialisées ayant toutes les autorisations administratives de fonctionnement.
de l'activité biologique nationale.
Pourquoi avoir opté pour Sebia et le CapillarysTM pour les électrophorèses ? Sebia fait partie des fournisseurs de notre réseau. La charte qui régit notre fonctionnement part du
En trois ans d'activité, le réseau a créé : une société de logistique assurant le transport des échantillons
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principe que le fournisseur de réactifs est un partenaire et non pas un simple prestataire de service au meilleur coût. Les échanges doivent donc être plus scientifiques, et non pas seulement économiques. Disposant de plateaux modernes et bien équipés, il était simple de répondre à la demande de Sebia de tester un nouvel automate par comparaison à ceux utilisés actuellement pour le dosage de l'HbA1c (méthode de référence par HPLC). De surcroît, nous sommes rodés à ce type d'exercice. La curiosité vis-à-vis d'une technique novatrice portant l'espoir d'une qualité et d'une efficacité nouvelle a fait le reste. Sebia vous a proposé de tester en situation réelle le CapillarysTM 2 Flex Piercing pour le dosage de l'HbA1c, pourquoi avez-vous accepté et dans quel objectif ? Nous sommes convenus d’un protocole avec le staff scientifique de Sebia portant à la fois sur le nombre de tests à réaliser, le laps de temps dédié à l’étude, les conditions analytiques avec lesquelles le test devait se dérouler, les méthodes mathématiques de comparaison mises en oeuvre, les tests de répétitivité et de résistance du matériel programmés. L’essai s’est déroulé sur 28 jours durant lesquels les HbA1c dosées sur le plateau technique MEDIBIO à Melun ont été systématiquement testées en parallèle et selon les mêmes conditions analytiques sur le CapillarysTM 2 Flex Piercing. Un peu plus de 5000 HbA1c ont fait l’objet de l’étude soit le passage de plus de 200 HbA1c par jour sur l’appareil. Rien ne lui a été épargné : ni le passage en doublon systématique, ni les changements de technique en milieu de série (passage en « analyse CDT » ou « Electrophorèse des protéines »), ni « l’oubli » de la procédure de nettoyage de fin de journée. Le test devait montrer également la fiabilité du matériel et sa robustesse : on s’est employé à démontrer que c’était le cas. Quelles sont vos conclusions au niveau analytique, ergonomie et cadence ? Tous les tests pratiqués ont montré une robustesse exemplaire de l'appareil qui n'a jamais failli malgré l'utilisation abusive que l'on en a fait. La qualité des résultats est à la hauteur des espoirs générés par les tests préliminaires et la corrélation avec les tests réalisés en HPLC est très bonne. La cadence est comparable à celle de l'HPLC. L'utilisation du logiciel est simple et la formation technique réduite. Il y a bien sûr une connexion bidirectionnelle et le tube est analysé sans manipulation préalable
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(perçage automatique). On doit donc considérer qu'il s'agit d'une nouvelle méthode de dosage de l'HbA1c qui est une solide alternative au moins aussi fiable et efficace. Quels sont le ou les points majeurs de différenciation que vous avez remarqués entre HbA1c CapillarysTM 2 Flex Piercing et les systèmes en usage dans votre laboratoire et que vous pourriez recommander à Sebia de mettre en avant ? Le plus gros avantage du CapillarysTM 2 Flex Piercing est à mon avis la discrimination des différents types d'hémoglobines qui est tout à fait excellente tant la séparation est de qualité quel que soit le taux de l'Hb totale. On peut par conséquent raisonnablement penser que l'on peut utiliser cette méthode de dosage chez les diabétiques porteurs d'une hémoglobinopathie, ce qui n'est pas toujours simple avec l'HPLC (qui amenait jusque-là certains prescripteurs à utiliser la fructosaminémie pour la surveillance de ces patients). On peut également souligner que l'absence de "colonne" est un gage de tranquillité et de facilité des procédures de maintenance. Du fait de sa stabilité, la validation des méthodes et l'accréditation de la paillasse d'une façon plus générale ne poseront sans doute pas de problèmes.
[email protected] CapillarysTM 2 Flex Piercing HbA1c : une séparation claire, nette et précise La toute dernière innovation de Sebia qui complète sa gamme d’instruments en électrophorèse capillaire. Outil innovant et ultra performant réalisant des dosages parfaitement fiables de l’hémoglobine A1c, mais aussi des protéines, des immunofixations, des hémoglobinopathies et de la CDT. Validation rapide de 48 résultats triés par code-couleur. Cadence élevée en séparation maximale : 37 échantillons/heure (296 échantillons traités en 8 heures) Parc Technologique Léonard de Vinci CP 8010 Lisses - 91008 EVRY Cedex France
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