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Patienten-‐Informationen (Übersetzung) Hersteller: Sopharma Pharmaceuticals (siehe auch den Namen und die Anschrift des Herstellers) Handelsname: Tabex Wirkstoff: Cytisine Form: Filmtabletten von 1,5 mg, 100 Stück Zusammensetzung: 5 Blisterstreifen mit 20 Filmtabletten Wirkstoff: Cytisine 1.5mg Sonstige Bestandteile: Calcium Dihydrogen Phosphate, Laktose, Weizenstärke, mikrokristalline Cellulose, Talkum, Magnesiumstearaat. Pharmakotherapeutische Gruppe: Vegetotropic Mittel -‐ N cholinomimetische (Ganglion Stimulans) Indikationen: Chronische Tabak (tabacos) -‐ Um die Gewohnheit des Rauchens zu brechen. Gegenanzeigen: Tabex ist in der arteriellen Hypertonie und fortgeschrittenen kontraindiziert Atherosclerose. Warnung: Tabex klinische Studien zeigen, dass die bulgarische Produkt wirksam und gut verträglich ist. Die nachteiligen Effekte sind im Falle einer geeigneten Behandlung nicht signifikant nach dem Zeitplan und keine Herabsetzung der Dosis und zu einer Verkürzung der Dauer der Behandlung notwendig machen. Der Patient wird darauf hingewiesen, dass die gleichzeitige Verabreichung des Medikaments und Rauchen können unerwünschte Wirkungen von Nikotin verschlimmern (Nikotin Intoxikation). Es gibt keine ausreichenden klinischen Erfahrungen mit Tabex Verabreichung an Patienten mit ischämischer Herzkrankheit, Herzerkrankungen, zerebral vaskuläre Erkrankungen, Unkenntlichmachung Arterienerkrankungen, Schilddrüsenüberfunktion, Diabetes mellitus, Nieren-‐ und Leberfunktion. Die Verwendung der Mittel dieser Kategorien von Patienten durchgeführt werden sollte, nachdem der potentielle Nutzen gegen die möglichen Gefahren gewogen. Schwangerschaft und Stillzeit: Die intraokulare Verwendung von Cytisin Staub bei Hühnerembryo gab kein Embryo toxisch und teratogene Wirkung innerhalb der Grenzen der einzelnen therapeutischen Dosen. Höhere Dosen des Medikaments führt zu embryo-‐toxischen Wirkung. Auf der Grundlage der erhaltenen experimentellen Daten ist Tabex (mit Cytisin als der Basiskomponente) wird nicht empfohlen, von schwangeren Frauen wegen der potenziellen Gefahr von embryonalen Schritte im Falle einer unkontrollierten Verwaltung übernommen werden. Das Medikament während der Schwangerschaft oder der Stillzeit nicht einnehmen. Wirkung des Medikaments auf den Fahrer und Unternehmer: Tabex gilt als sicher und keine Änderungen in der psychophysischen Zustand führen die Verkehrstüchtigkeit und das Gerät bedienen. Wechselwirkungen: Keine Daten zu unerwünschten Wechselwirkungen zwischen Tabex und andere Medikamente zur Verfügung. Überdosierung: Symptome der Nikotinvergiftung in Tabex Überdosierung sind beobachtet worden. Die toxischen Wirkungen sind in Übelkeit äußern, Erbrechen, erweiterte Pupillen, schneller als normal Herzschlag, allgemeine Schwäche, klonische Krämpfe, Atemlähmung. Die Kommunikation von der Überdosis mit dem Medikament sind rar.
Magenspülung, Überwachung der Atmung, Blutdruck und Herzfrequenz werden wie in allen Fällen von Überdosierung eingeleitet. Infusion wird Reanimation mit einer Salzlösung und Glucoselösungen, Antiepileptika, Kardiotonika, Analeptika und weitere symptomatische Mitteln. Verwaltung und Dosierung: Das Medikament wird durch den Mund gegeben, mit dem Zeitplan: 1. bis zum 3. Tag: 1 Tablette alle 2 Stunden (6 Tabletten täglich) plus eine parallele Verringerung der Anzahl der gerauchten Zigaretten. 4. bis zum 12. Tag: 1 Tablette alle 2½ Stunden (5 Tabletten täglich) 13. bis zum 16. Tag: 1 Tablette alle 3 Stunden (4 Tabletten täglich) 17. bis zum 20. Tag: 1 Tablette pro 5 Stunden (3 Tabletten täglich) 21. Tag bis zum Ende: 2 bis 3 Tabletten täglich Unerwünschte Wirkungen: Die klinischen Studien zeigte eine gute Verträglichkeit des Medikaments und schwerwiegende unerwünschte Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet. Die folgenden Nebenwirkungen sind ziemlich oft beobachtet, zu Beginn der Behandlung Tabex: Veränderungen in Geschmack und Appetit, Trockenheit im Mund, Kopfschmerzen, Reizbarkeit, Übelkeit, Verstopfung, Tachykardie, leichte Erhöhung des arteriellen Druck. Der Großteil der negativen Auswirkungen können verringern im Laufe der Behandlung. Lieferumfang: Die Filmtabletten Tabex sind in PVC / Aluminium-‐Folie Blisterstreifen. Jeder Blister-‐ Streifen enthält 20 Filmtabletten. Fünf Blisterstreifen verpackt in einem Karton zusammen mit der originale Packungsbeilage. Lagerung: in Originalverpackung, in trockenen und Licht-‐geschützten Räumen bei einer Temperatur von 15 – 25 °C (60 -‐ 75 °F). Ablauf Laufzeit: zwei Jahre von der Herstellung Datum Nicht rezeptpflichtig: Wenn es irgendeinen Zweifel über Tabex gibt, fragen Sie immer Ihren Arzt oder Facharzt. Name und Anschrift des Herstellers: Sopharma AD, 16 Iliensko Chossee St., 1220 Sofia, Bulgarien, www.tabex.net Haftungsausschluss: Übersetzung kommt von der bulgarischen Seite des Sopharma. Die Übersetzung wurde mit Hilfe eines automatisierten Prozesses, powered by Google“"gemacht. Danach ist die Übersetzung manuell überprüft und seine Grammatik justiert. Weder der Verkäufer weder der Hersteller noch der Offizier oder Mitarbeiter ist für die Richtigkeit, Zuverlässigkeit und Aktualität der Informationen, die von diesem System übersetzt verantwortlich und haftet nicht für Schäden, die durch das Vertrauen auf die Richtigkeit, Zuverlässigkeit und Aktualität dieser verursacht werden Informationen. Obwohl alles getan wird, um die Genauigkeit der Übersetzungen zu gewährleisten, kann Teile der Übersetzung falsch sein. Jede Person oder Organisation, die sich auf Informationen aus dem System erhalten stützt tut dies auf eigene Gefahr. Um einen Übersetzungsfehler oder Ungenauigkeiten zu melden, wenden Sie sich bitte Verkäufer auf. Das Blättchen des Herstellers des ursprünglichen.
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