Transcript
QMS® Teicoplanine-controlemiddelen (TEICO) Uitsluitend voor diagnostisch gebruik in vitro
0374660 LET OP: ALLEEN VOOR EXPORT. MAG NIET IN DE VERENIGDE STATEN WORDEN VERKOCHT.
Bedoeld gebruik
Het QMS Teicoplanine-pakket controlemiddelen is bedoeld voor kwaliteitscontrole van de QMS Teicoplanine-analyse.
Inhoud
Het QMS Teicoplanine-pakket controlemiddelen bestaat uit menselijk serum en 0,1% natriumazide als conserveringsmiddel met de volgende concentraties teicoplanine. Zie het waardenblad: Flesje
Concentratie (µg/ml)
Hoeveelheid
Vulvolume
Niveau 1
Laag
1
2,0 ml
Niveau 2
Gemiddeld
1
2,0 ml
Niveau 3
Hoog
1
2,0 ml
Elk laboratorium moet zelf regels instellen voor elke nieuwe partij controlemiddelen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Voorzorgsmaatregelen voor gebruikers Voor diagnostisch gebruik in vitro. De controlemiddelen in dit pakket moeten als eenheid worden gebruikt. Vervang geen controlemiddelen door middelen uit andere partijen en vermeng ze evenmin.
Gebruiksaanwijzing
Raadpleeg de pakketbijsluiter van de QMS Teicoplanine-analyse in het vloeistofpakket voor een volledig overzicht en uitleg van de test. • Controlemiddelen zijn bevroren. Ontdooi de controlemiddelen volledig vóór gebruik. • Controlemiddelen kunnen onmiddellijk worden gebruikt nadat u deze uit de opslagruimte van 2-8 °C hebt gehaald. • Meng elk controlemiddel vóór gebruik door het flesje een paar keer voorzichtig om te draaien. • Giet de vereiste hoeveelheid van elk controlemiddel voorzichtig in de afzonderlijke monsterbekertjes en voorkom dat zich belletjes vormen. • Zorg ervoor dat u de dop na gebruik stevig sluit en de controlemiddelen weer terugplaatst in de koeling (2-8 °C). LET OP: Luchtbelletjes kunnen de juiste detectie van het controlemiddelniveau in het monsterbekertje verstoren. Dit kan onvoldoende afzuiging van het controlemiddel tot gevolg hebben, wat tot onjuiste resultaten kan leiden.
Opslag en stabiliteit -15 °C -25°C
• Sla controlemiddelen in bevroren toestand (-20 °C ± 5 °C) op tot het eerste gebruik. • De controlemiddelen blijven na het eerste gebruik 16 weken stabiel, mits bewaard met een goed sluitende dop en bij 2 tot 8 °C (niet opnieuw invriezen).
• Bewaar het controlemiddel niet langer op kamertemperatuur dan nodig is om de analyse uit te voeren.
• Gebruik geen controlemiddelen na de houdbaarheidsdatum die is gedrukt op de LET OP: Dit product bevat van mensen afkomstige en/of potentieel infectieuze bestanddelen. Bestanddelen die uit menselijk bloed zijn bereid, zijn getest en hieruit is gebleken dat de bestanddelen niet reageren met HBsAg, anti-HIV 1/2 en anti-HCV. Er is geen enkele test op basis waarvan met 100% zekerheid kan worden gegarandeerd dat producten die zijn bereid uit menselijk bronmateriaal of geïnactiveerde micro-organismen geen infecties kunnen overdragen. Derhalve wordt aanbevolen om uit menselijk bronmateriaal bereidde materialen te beschouwen als potentieel infectieus en deze te verwerken met inachtneming van de juiste biologische veiligheidsprocedures. WAARSCHUWING: Het QMS Teicoplanine-pakket controlemiddelen bevat ≤0,10% natriumazide. EUH032 - Vormt zeer giftige gassen in contact met zuren. De controlemiddelen bevatten 0,1% natriumazide. Vermijd contact met de huid en slijmvliezen. Mocht dit toch gebeuren, spoel de betreffende gebieden dan met een ruime hoeveelheid water. Raadpleeg bij inname of blootstelling aan de ogen onmiddellijk een arts. Natriumazide kan reageren met loden of koperen leidingen, waardoor potentieel explosieve metalen aziden ontstaan. Spoel derhalve bij het weggooien van controlemiddelen altijd na met een ruime hoeveelheid water, om de vorming van azide te voorkomen. Maak blootgestelde metalen oppervlakken schoon met 10% natriumhydroxide.
verpakking en de labels van de flesjes.
Tekenen van instabiliteit of bederf
Houd rekening met instabiliteit of bederf als er zichtbare tekenen van lekkage, troebelheid of micro-organismen aanwezig zijn of als de analyse niet voldoet aan de criteria die worden vermeld in de bijsluiter bij het reagentiapakket en/of de instrumentspecifieke gebruikershandleiding.
Beperking van de procedure
Accurate en reproduceerbare resultaten zijn afhankelijk van goed functionerende instrumenten, reagentia, controlemiddelen, opslag volgens de instructies en de juiste laboratoriumtechniek.
Microgenics Corporation 46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA Amerikaanse klantenservice en technische ondersteuning: 1-800-232-3342
Microgenics GmbH Spitalhofstrasse 94 D-94032 Passau, Germany Tel: +49 (0) 851 886 89 0 Fax: +49 (0) 851 886 89 10
Bijgewerkte bijsluiters zijn beschikbaar op: www.thermoscientific.com/diagnostics Overige landen: U kunt contact opnemen met uw lokale vertegenwoordiger van Thermo Fisher Scientific. © 2015 Thermo Fisher Scientific Inc. Alle rechten voorbehouden. Alle overige handelsmerken zijn het eigendom van Thermo Fisher Scientific Inc. en haar dochterondernemingen.
0155948-4-NL 2015 08
