Transcript
QMS® Teicoplanine-kalibratievloeistoffen (TEICO) Uitsluitend voor diagnostisch gebruik in vitro 0374652
LET OP: ALLEEN VOOR EXPORT. MAG NIET IN DE VERENIGDE STATEN WORDEN VERKOCHT.
Bedoeld gebruik
Gebruiksaanwijzing
Het QMS Teicoplanine-pakket kalibratievloeistoffen is bedoeld voor het kalibreren van de QMS Teicoplanine-analyse.
Raadpleeg de pakketbijsluiter van de QMS Teicoplanine-analyse in het vloeistofpakket voor een volledig overzicht en uitleg van de test. • Kalibratievloeistoffen zijn bevroren. Ontdooi de vloeistoffen volledig vóór gebruik. • Kalibratievloeistoffen kunnen onmiddellijk worden gebruikt nadat u deze uit de opslagruimte van 2-8 °C hebt gehaald. • Meng elke kalibratievloeistof vóór gebruik door het flesje een paar keer voorzichtig om te draaien. • Giet de vereiste hoeveelheid van elke kalibratievloeistof voorzichtig in de afzonderlijke monsterbekertjes en voorkom dat zich belletjes vormen. • Zorg ervoor dat u de dop na gebruik stevig hersluit en de kalibratievloeistoffen weer terugplaatst in de koeling van 2-8 °C (niet opnieuw invriezen).
Inhoud Het QMS Teicoplanine-pakket kalibratievloeistoffen bestaat uit menselijk serum en 0,1% natriumazide als conserveringsmiddel met de volgende concentraties teicoplanine: Flesje
Concentratie (μg/ml)
Hoeveelheid
Vulvolume
A B C D E F
0,0 5,0 10,0 25,0 50,0 100,0
1 1 1 1 1 1
1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml 1,0 ml
Standaardisering Het referentiemateriaal dat wordt gebruikt om de nauwkeurigheid van de QMS Teicoplaninekalibratievloeistoffen te controleren, is teicoplanine waarvan de samenstelling voldoet aan de specificaties van de Japanse farmacopee van 1998. De zuiverheid en samenstelling zijn vastgesteld op basis van HPLC. De referentiemonsters zijn bereid met behulp van analytische, gravimetrische methoden in menselijk serum dat vrij is van teicoplanine. De concentratie wordt geverifieerd met behulp van ultravioletspectroscopie.
LET OP: Luchtbelletjes kunnen de juiste detectie van het vloeistofniveau in het monsterbekertje verstoren. Dit kan onvoldoende afzuiging van de vloeistof tot gevolg hebben, wat tot onjuiste resultaten kan leiden.
Opslag en stabiliteit -15 °C -25°C
• Sla kalibratievloeistoffen in bevroren toestand (-20 °C ± 5 °C) op tot het eerste gebruik.
• De kalibratievloeistoffen blijven na het eerste gebruik 16 weken stabiel, mits bewaard met een goed sluitende dop en bij 2 tot 8 °C (niet opnieuw invriezen).
• Bewaar de kalibratievloeistof niet langer op kamertemperatuur dan nodig is om de analyse uit te voeren.
• Gebruik geen kalibratievloeistoffen na de houdbaarheidsdatum die is gedrukt op
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Voorzorgsmaatregelen voor gebruikers Voor diagnostisch gebruik in vitro. De kalibratievloeistoffen in dit pakket moeten als eenheid worden gebruikt. Vervang geen kalibratievloeistoffen door vloeistoffen uit andere partijen en vermeng ze evenmin. LET OP: Dit product bevat van mensen afkomstige en/of potentieel infectieuze bestanddelen. Bestanddelen die uit menselijk bloed zijn bereid, zijn getest en hieruit is gebleken dat de bestanddelen niet reageren met HBsAg, anti-HIV 1/2 en anti-HCV. Er is geen enkele test op basis waarvan met 100% zekerheid kan worden gegarandeerd dat producten die zijn bereid uit menselijk bronmateriaal of geïnactiveerde micro-organismen geen infecties kunnen overdragen. Derhalve wordt aanbevolen om uit menselijk bronmateriaal bereidde materialen te beschouwen als potentieel infectieus en deze te verwerken met inachtneming van de juiste biologische veiligheidsprocedures.
de verpakking en de labels van de flesjes.
Tekenen van instabiliteit of bederf Houd rekening met instabiliteit of bederf als er zichtbare tekenen van lekkage, troebelheid of micro-organismen aanwezig zijn of als de analyse niet voldoet aan de criteria die worden vermeld in de bijsluiter bij het reagentiapakket en/of de instrumentspecifieke gebruikershandleiding.
Beperking van de procedure Accurate en reproduceerbare resultaten zijn afhankelijk van goed functionerende instrumenten, reagentia, kalibratievloeistoffen, opslag volgens de instructies en de juiste laboratoriumtechniek.
WAARSCHUWING: Het QMS Teicoplanine-pakket kalibratievloeistoffen bevat ≤0,10% natriumazide. EUH032 - Vormt zeer giftige gassen in contact met zuren. Vermijd contact met de huid en slijmvliezen. Mocht dit toch gebeuren, spoel de betreffende gebieden dan met een ruime hoeveelheid water. Raadpleeg bij inname of blootstelling aan de ogen onmiddellijk een arts. Natriumazide kan reageren met loden of koperen leidingen, waardoor potentieel explosieve metalen aziden ontstaan. Spoel derhalve bij het weggooien van kalibratievloeistoffen altijd na met een ruime hoeveelheid water, om de vorming van azide te voorkomen. Maak blootgestelde metalen oppervlakken schoon met 10% natriumhydroxide.
Microgenics Corporation 46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA Amerikaanse klantenservice en technische ondersteuning: 1-800-232-3342
Microgenics GmbH Spitalhofstrasse 94 D-94032 Passau, Germany Tel: +49 (0) 851 886 89 0 Fax: +49 (0) 851 886 89 10
Bijgewerkte bijsluiters zijn beschikbaar op: www.thermoscientific.com/diagnostics Overige landen: U kunt contact opnemen met uw lokale vertegenwoordiger van Thermo Fisher Scientific. © 2015 Thermo Fisher Scientific Inc. Alle rechten voorbehouden. Alle overige handelsmerken zijn het eigendom van Thermo Fisher Scientific Inc. en haar dochterondernemingen.
0155941-4-NL 2015 08
