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Vetter Pharma International GmbH · Postfach 23 80 · 88193 Ravensburg
Pressemitteilung Vetter serialisiert erstes Produkt für Südkorea Pharmadienstleister setzt eindeutige Kennzeichnung für Top-Ten-Pharma-Unternehmen um Ravensburg, 28. April 2015 – Nach Einführung eines umfassenden Serialisierungs-Service im letzten Jahr hat Vetter jetzt die ersten kommerziellen Chargen mit einmalig verwendeten Identifikationsnummern gefertigt. Für einen führenden Arzneimittelhersteller setzte der Pharmadienstleister die Produkt-Serialisierung im Rahmen der Sekundärverpackung um. Im Einklang mit den Anforderungen der südkoreanischen Arzneimittelzulassungsbehörde MFDS kennzeichnete das Unternehmen die Medikamente auf Faltschachtelebene. Auf Basis verschiedener Optionen verwendet Vetter dafür einen 2D-Data-Matrix-Code mit Serialnummer, GTIN, Verfallsdatum und Chargennummer.
Angesichts der steigenden Zahlen gefälschter Arzneimittel setzen weltweit immer mehr Zulassungsbehörden auf eine eindeutige Produktkennzeichnung durch die Serialisierung. Sie verlangen dafür die Markierung der kleinsten Verpackungseinheiten mit einer einmalig verwendeten Identifikationsnummer. Wie andere Länder schreibt auch Südkorea künftig die Serialisierung von Arzneimitteln für eine höhere Fälschungssicherheit vor. „Gemeinsam mit uns hat unser Kunde sehr frühzeitig auf die Anforderungen reagiert“, sagt Thomas Otto, Geschäftsführer von Vetter. „Wir sind bereits seit vielen Jahren in der Abfüllung und Endverpackung für das Unternehmen tätig. Unser Partner kann durch unseren SerialisierungsService die Behördenvorgaben für Südkorea erfüllen. Je nach Region und Land unterscheiden sich die Vorgaben der Regulierungsbehörden jedoch teilweise stark. Wir bieten Pharma- und Biotech-Unternehmen deshalb eine Vielzahl von Optionen, um flexibel auf verschiedene Vorschriften reagieren zu können.“ Südkorea verlangt für 2015 vorerst nur die Serialisierung der Faltschachtel. China hingegen verfolgt ein Konzept, das 1-D Linear-Codes einschließlich der Aggregation mit dem Versandkarton erfordert. Um flexibel auf verschiedene Anforderungen reagieren zu können, bietet Vetter im Rahmen der Sekundärverpackung, Konfektionierung und Endmontage zahlreiche Leistungen: Zum umfassenden Serialisierungs-Service des Pharmadienstleisters gehören unterschiedliche Formate für Serialnummern, verschiedene Codierungen wie 2-D Data Matrix Codes, Schnittstellen und Reports ebenso dazu wie unterschiedliche Tiefen der Aggregation. Die individuell anpassungsfähigen Lösungen können Pharma- und Biotech-Unternehmen zudem als Basis für eigene Track-and-Trace-Programme zur Optimierung der Supply Chain nutzen.
Vetter serialisiert erste kommerzielle Charge für Südkorea
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Über Vetter: Vetter ist einer der führenden Pharmadienstleister für die klinische Entwicklung und kommerzielle Fertigung von parenteralen Medikamenten. Das Unternehmen ist auf die aseptische Abfüllung von Spritzen, Karpulen und Vials spezialisiert. Vetter unterstützt in allen Produktlebenszyklen – von der präklinischen Entwicklung über die behördliche Zulassung bis hin zur Versorgung des Weltmarkts. In der klinischen Entwicklung steht der Pharmadienstleister seinen Kunden in Ravensburg sowie in Chicago (USA) zur Seite. Das Unternehmen hat langjährige Erfahrung in der Verarbeitung von biotechnologischen und anderen komplexen Substanzen. Dazu gehören monoklonale Antikörper, Peptide, Interferone und Impfstoffe. Vetter ist der Entwickler der Doppelkammer-Technologie. Diese ermöglicht eine einfache und sichere Verabreichung gefriergetrockneter Wirkstoffe. Der Pharmadienstleister arbeitet für die Top-Ten der Pharma- und Biotech-Branche sowie für zahlreiche kleine und mittlere Firmen. Seit 2014 ist das Unternehmen zudem mit einem Vertriebsbüro in Singapur vertreten, um die Präsenz sowie die Wahrnehmung seines Serviceportfolios im asiatischen Markt weiter zu stärken. Insgesamt beschäftigt Vetter in Europa, den USA und Asien ca. 3.400 Mitarbeiter. Mehr Informationen finden Sie unter www.vetter-pharma.com
Kontakt Vetter Pharma International GmbH Oskar Gold Senior Vice President Key Account Management, Marketing / Corporate Communications Eywiesenstraße 5 88212 Ravensburg Telefon: +49 (0)751-3700-3706 E-Mail:
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